岗位职责：

1. 根据上级领导安排，熟悉并掌握临床试验方案、研究者手册等；

2. 参与试验前的各项准备工作，包括研究单位的调研筛选、协助上级协议谈判，协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；

3. 掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据，保质保量完成研究任务

4. 按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题。

任职要求：

1. 临床医学、药学专业；

2. 有大内科轮转经历；

3. 完成临床规范化培训；

4. 能够接受出差。