岗位职责:
1. 医学监查:进行临床试验过程的医学监查工作,包括入排标准的审核、医学监查计划的撰写、SRC会议章程的撰写、SRC会议的主导、医学数据的审核、方案偏离的审核、医学编码审核以及项目中医学咨询等;
2. 医学撰写:进行临床医学相关的方案设计以及报告撰写;
3. 撰写或协助撰写IND、NDA、BLA申报资料中的临床医学相关部分;
4. 临床相关文献收集和分析用以支持方案设计和临床开发策略;
5. 对内和对外各个职能部门的协调沟通。
技能和要求:
1. 硕士及以上学历,临床医学相关专业;
2. 接受过GCP培训者优先;
3. 了解临床试验的设计、方案和报告中的临床医学相关部分。
薪资:9000-11000
员工福利: 五险一金、商业补充医疗保险、健康体检、年终奖金、工龄工资、住房补贴、交通补贴、餐饮补贴、话费补贴、带薪年假、带薪病假、结婚礼金、生育礼金、团建补贴、集体旅游、团队活动、生日红包、出差补贴、节日礼物等
职业发展:
1.参与国际前沿创新药临床开发全流程
2.资深专业人士带教式成长
3.全面系统培训,技术与管理双通道发展空间
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