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4500-6000元

注册专员

上海睿昂基因科技股份有限公司

发布时间:2021-10-27浏览量:38

  • 工作地域:上海市
  • 职位类别:其他人员
  • 学历要求:本科
  • 招聘人数:20人
专业要求:
生物学、药学、医学检验、化工等相关专业
职位描述:

岗位5:注册专员

工作地点:上海总部

一、职责描述:

1、按照法律法规的规定和报批部门的要求汇总、编写和整理产品报批资料,指导企业研发人员提供报批基础资料;

2、负责产品注册资料的递交申报、跟进及协调等相关工作,并促进所申报品种的审评进程,就注册过程中出现的问题与相关机构进行沟通;

3、负责与注册检测等部门沟通,与有关的各项事宜,跟踪、推进项目进度;

4、负责报批产品资料及文献的检索翻译工作;

5、统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档;

二、任职要求:

1、 生物学、药学、医学检验、化工等相关专业,本科或以上学历;

2、 具有良好的中文文字表达能力及扎实的文书撰写功底;

3、 工作认真严谨,责任心强,解决问题积极主动,能适应出差,具备较强的自我学习能力并可承受一定的工作压力;

4、 了解IVD行业注册申报相关法规,熟悉申报流程,报批注册文件内容及编制要求为佳;

5、 有申请过项目课题,或具备药品或体外诊断试剂注册申报工作经验者优先考虑。

 


 


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